近日,青岛耐德生物技术有限公司(以下简称耐德生物)宣布完成1000万元pre-A本轮融资将主要用于手持核酸一体化快速检测系统的研发和项目推广。本轮融资来自青岛高风险投资和里程碑风险投资。
耐德生物成立于2016年8月,是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。核心团队在核酸检测领域拥有20多年的产品开发经验。
2019青岛简码基因科技有限公司(以下简称简码基因)成立全资子公司,专注于医疗产品的开发和产业化。简码基因是新冠肺炎疫情期间国内首批完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒的R&D企业,也是国内首批获得欧盟的企业。CE认证企业。
简码基因及其母公司耐德生物推出一系列核酸检测技术,打造国际领先的免提取核酸快检解决方案,3分钟完成样本采集、核酸释放和保存,创建了自主产权的SEA和ASEA核酸扩张平台实现半小时左右DNA/RNA靶向扩展;以免提取 快速扩展的产品方案,开发了快速集成检测产品及配套快速检测设备,40分钟内实现核酸检测。疫情期间,新冠肺炎向东南亚、非洲等市场出口了多种核酸快速检测产品。
到目前为止,耐德生物学和简码基因已经建立了丰富的产品线以病原微生物检测为核心,涵盖医疗卫生、食品安全、农林检测、环境监测、动物疾病、科研等领域。
通过新冠肺炎疫情,国家充分认识到检测设备在基层医疗机构传染病防控中的重要作用。多次强调加快研发,推出更加一体化的快速检测产品,完善我国核酸检测产品和技术体系。
此外,门诊、社区和现场对报告时间和采样设备的便携性和现场性也有更高的要求。自动集成分子POCT也凸显了产品的价值和优势。
目前市场上有一体化分子POCT赛沛等代表性产品GeneXpert系统,梅里埃FilmArray多重PCR分析系统等,体积大,操作复杂,价格昂贵,仅适用于检测机构,检测时间需要40-90min不等,作为FDA新冠肺炎新冠肺炎家居检测产品Cuehealth虽然产品的检测时间减少到了30min但是官网的价格设备 3测试套装价格达到474美元,作为家居产品还是比较贵的。
针对这一海外市场,子公司简码基因引进尖端技术,不断创新发展。手持核酸一体化快速检测系统(分子POCT产品),系统从加样到报告结果一机完成。与以往的核酸检测相比,操作更简单,非专业人员可以使用,重量不足1kg体型小,更方便。20-30分钟结果,现场报告。
该产品特别适用于门诊、社区甚至家庭。该设备基于自主产权的核酸快速提取平台、电化学信号获取手段和国内部件。产品成本在100元以内,可满足基层操作和配置的需要,有效解决行业颈部问题。手持式产品现已覆盖呼吸道感染、胃病检测、基因检测等应用场景。未来,它还将与国内外领先企业合作,充分发挥领域协调优势,在更广泛的领域POCT不断扩大应用场景。
耐德生物创始人石超博士表示:感谢投资者对耐德生物的支持和鼓励,未来产品创新升级将继续围绕POCT概念,在保持准确结果的基础上,开发更小、便携、快速、智能、信息的产品设备,进一步丰富应用领域,逐步实现个性化、准确的医疗。让核酸快速检查进入普通人的家,为人们的日常生活提供保障。
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