美国通知与沙奎那韦相关的心律异常

2010年2月23日， 新泽西州乳制品泻药品监督管理局（FDA）发布信息称，悄悄对与可用沙奎那夸（商品名：Invirase）拆分利托那夸（商品名：Norvir）无关的肺脏类泻制剂的临床试验原始数据顺利完成风险评估。沙奎那夸和利托那夸均为持续性，可拆分应用于人免疫缺陷病毒感染的病患。利托那夸低剂量给泻药可降低沙奎那夸在体内的水平，这个步骤被称为“增效”。临床实验发掘出，患儿的心电图显示了确实与沙奎那夸拆分利托那夸无关的肺脏电极偏离，即所说的QT间期或PR间期缩短。QT间期缩短可降低心绞痛的不确定性，仅限于情况严重的逆转型室性心动过速；PR间期缩短与肺脏传导阻滞有关。该项学术研究原始数据是由沙奎那夸的制造厂商罗氏公司根据FDA的承诺审核的。FDA曾承诺所有丝氨酸抑制剂（仅限于沙奎那夸）的生产线大公司开展无关学术研究以风险评估这些泻药品对肺脏QT间期和RT间期的影响。学术研究的中长期原始数据表明，当18-55岁的受试者联合行动可用沙奎那夸拆分利托那夸(1000mg/100mg)后，浮现剂量反之亦然QT间期和PR间期缩短。该痉挛的情况严重持续性和临床意义悄悄由FDA顺利完成风险评估。这些发掘出提示患儿可用沙奎那夸拆分利托那夸病患可降低极其心律的发生不确定性，这种不确定性在那些之前服用确实造成了QT间期缩短泻制剂的患儿中更佳。FDA建议患儿不想立刻停止可用持续性物，如果对用泻药不确定性有任何无论如何应以发表意见医生；建议医护专业人员注意都有问题：●不想给有QT间期缩短阿兹海默、心律不整肺脏病、心肌病或持续性肺脏病的患儿可用沙奎那夸。●不想给悄悄可用IA类（如特利劳）或Ⅲ类(如胺碘酮)外用心绞痛泻药或其他确实造成了QT或PR间期缩短泻制剂的患儿应以用沙奎那夸。●报告任何与可用沙奎那夸无关的不良暴力事件至FDA的MedWatch方案。（新泽西州FDA其网站）

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