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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的适当审查

2021-12-13 10:44:20 来源:杭州不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK抗病毒zanubrutinib获取了FDA的优先封杀,明年2同年可能获取许可。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选制剂首次在宾夕法尼亚州申请并拒绝接受FDA封杀。宾夕法尼亚州监管政府机构授与zanubrutinib作为套细胞遗传病(MCL)二线治疗法的地位,这是一种来袭普遍性的非莫顿遗传病,该制剂在今年几天后也取得了突破普遍性进展。Zanubrutinib治疗法楚格斯特氏巨球蛋白血症先前获取了FDA的快速通道正常,目前也使用慢普遍性淋巴细胞乳腺癌(CLL)和小淋巴细胞遗传病(SLL)的后期测试,以及对卵泡遗传病(FL)和内侧区遗传病(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /杜邦Corporation的BTK抗病毒Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被许可使用治疗法多种血液疾病,还包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene Corporation问到,该制剂在执教和选择普遍性上都具有独有最佳水平,并且具有较低的引起脱靶震荡的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发新了PD-1抗病毒tislelizumab,早就在国内申请许可使用治疗法经典莫顿遗传病,以及pamiparib,一种PARP 1/2抗病毒使用治疗法卵巢癌。零碎出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯针灸(MedSci)原创编译整理,登出需使用权!
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