复发性铂类敏感卵巢上皮性恶性肿瘤、原发性腹膜恶性肿瘤或输卵管恶性肿瘤：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、临床实验对照Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）倡议戈钴（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠病患卵巢上皮性肺癌（EOC）、恶性肿瘤腹膜肺癌（PPC）和尿道肺癌（FTC）的。研究纳入484亦然发作钴类固醇敏感的EOC、PPC或FTC高血压（曾接受过1种方案病患，既往未曝露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，形状可测）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV依靠病患（BEV组），或6疗程GC+临床实验继之以临床实验依靠病患（非常少）。病患直至病情进展或毒性不耐受。研究的主要往北为PFS（RECIST标准），次要往北包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、催化延宕和安全性。结果显示，在中位随诊24个月初后，BEV组与非常少比起，PFS值得注意延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比起研究。研究结果显示，贝伐珠单抗组高血压PSF值得注意延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钴类敏感的高血压中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类高血压中，含钴化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗倡议使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物倡议，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向病患卵巢肺癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢肺癌病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组高血压无钴间期均超过了6个月初，其中近60%高血压无钴间期超过了12个月初。然而，目前卵巢肺癌病患难点在于钴类耐药发作高血压的病患。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华